Armenia reformaría su ley de medicamentos para frenar el desabastecimiento de productos oncológicos

El gobierno de Armenia planea cambiar las reglas del mercado farmacéutico nacional para frenar el desabastecimiento de productos oncológicos. La viceministra de Salud, Astghik Grigoryan, presentó una propuesta de enmiendas clave a la Ley de Medicamentos. El texto legal busca eliminar discrepancias legislativas y mejorar los controles de seguridad colectivos. El Comité Permanente de Salud de la Asamblea Nacional de Armenia ya respaldó este proyecto legislativo. La propuesta armonizará la normativa local con las directrices de la Unión Económica Euroasiática. El informe oficial del medio ARKA confirma que la reforma no alterará el presupuesto estatal.

Nuevas reglas para importadores de fármacos

El Ministerio de Salud permitirá la compra de medicamentos no registrados incluidos en la lista de medicamentos esenciales. La medida también beneficiará a los tratamientos oncológicos y a los productos inmunomoduladores. El desabastecimiento actual ocurre porque muchos registros caducan o las empresas suspenden sus operaciones comerciales. Las autoridades sanitarias denegarán el certificado de importación si los transportistas rompen la cadena de frío. Las aduanas bloquearán los productos con embalajes dañados o sospechas de baja eficacia. El gobierno rechazará los cargamentos si los empresarios impiden la toma de muestras de laboratorio. Los distribuidores tramitarán un permiso preliminar antes de realizar importaciones paralelas de mercancías. Este documento previo facilitará las transacciones pero no sustituirá al certificado de importación final.

Exigencias estrictas para almacenes y fabricantes

Los almacenes aduaneros y los depósitos temporales adoptarán obligatoriamente la certificación de Buenas Prácticas de Distribución. El ejecutivo otorga un plazo de seis meses para que estas instalaciones adapten sus estructuras. El estado retirará la licencia de fabricación si las plantas operan sin las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes. Las farmacéuticas perderán el derecho de distribución mayorista si incumplen los estándares internacionales de calidad. Las empresas obtendrán un primer certificado general y luego recibirán inspecciones periódicas de control. Los laboratorios venderán fármacos con envases antiguos hasta 180 días después de aprobarse cambios menores de diseño. La nueva norma elimina la obligación de mostrar el registro estatal en la publicidad farmacéutica. El Ministerio de Salud ya comprueba estos datos específicos cuando emite los permisos para los anuncios.